Equilis StrepE 欧盟 - 德文 - EMA (European Medicines Agency)

equilis strepe

intervet international bv - lebend-deletionsmutante streptococcus equi stamm tw928 - immunologische tests für equiden - pferde - zur immunisierung von pferden gegen streptococcus equi, um klinische symptome und das auftreten von lymphknotenabszessen zu reduzieren. beginn der immunität: der beginn der immunität wird zwei wochen nach der grundimmunisierung festgestellt. dauer der immunität: die dauer der immunität beträgt bis zu drei monate. der impfstoff ist zur verwendung bei pferden bestimmt, bei denen das risiko einer infektion mit streptococcus equi aufgrund von kontakt mit pferden aus gebieten, in denen dieser erreger nachweislich vorhanden ist, z. ställe mit pferden, die zu ausstellungen oder wettbewerben in solchen gebieten reisen, oder ställe, die aus solchen gebieten pferde erhalten oder haben.

Improvac 欧盟 - 德文 - EMA (European Medicines Agency)

improvac

zoetis belgium sa - synthetic peptide analogue of gnrf conjugated to diptheria toxoid - immunologische tests für suidae - male pigs (from 8 weeks of age); female pigs (from 14 weeks of age) - male pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of testicular function. for use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. ein weiterer wichtiger faktor für ebergeruch, skatol, kann ebenfalls als indirekter effekt reduziert werden. aggressives und sexuelles (besteigungs-) verhalten wird ebenfalls reduziert. female pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).

Nobilis Influenza H7N1 欧盟 - 德文 - EMA (European Medicines Agency)

nobilis influenza h7n1

intervet international bv - inaktiviertes vollständiges vogelgrippevirus-antigen vom h7n1-subtyp (stamm, a / ck / italien / 473/99) - immunologische für aves - chicken; ducks - zur aktiven immunisierung von hühnern und enten gegen aviäre influenza typ a, subtyp h7n1. die wirksamkeit wurde auf der grundlage von vorläufigen ergebnissen bei hühnern und ringelblüten bewertet. bei hühnern wurde eine reduktion der klinischen symptome, der mortalität, der ausscheidung und der Übertragung des virus nach der provokation zwei wochen nach einer einzeldosisimpfung nachgewiesen. bei enten wurde die reduktion der ausscheidung und die Übertragung des virus nach der provokation zwei wochen nach einer einzeldosisimpfung nachgewiesen. obwohl es mit diesem bestimmten ai-impfstamm nicht untersucht wurde, zeigen studien, die mit anderen stämmen durchgeführt wurden, dass schützende spiegel von serumantikörpertitern bei hühnern für mindestens 12 monate nach der verabreichung von zwei impfstoffdosen erhalten bleiben. die dauer der immunität bei enten ist unbekannt.

Kengrexal 欧盟 - 德文 - EMA (European Medicines Agency)

kengrexal

chiesi farmaceutici s.p.a. - cangrelor - acute coronary syndrome; vascular surgical procedures - antithrombotische mittel - kengrexal, zusammen mit acetylsalicylsäure (ass), verabreicht ist indiziert für die reduzierung der thrombotische kardiovaskuläre ereignisse bei erwachsenen patienten mit koronarer herzkrankheit unterziehen perkutane koronarintervention (pci), die keine mündliche erhalten haben p2y12-hemmer vor dem pci-verfahren und in dem orale therapie mit p2y12-inhibitoren ist nicht machbar oder wünschenswert.

Kepivance 欧盟 - 德文 - EMA (European Medicines Agency)

kepivance

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucositis - alle anderen therapeutischen produkte - kepivance wird angegeben, um die häufigkeit, dauer und schwere der oralen mukositis bei erwachsenen patienten mit hämatologischen malignen erkrankungen erhalten myeloablative radiochemotherapie verbunden mit einer hohen inzidenz von schweren mukositis und erfordern zu verringern autologe hämatopoetische stammzellen zelle unterstützung.

Keytruda 欧盟 - 德文 - EMA (European Medicines Agency)

keytruda

merck sharp & dohme b.v. - pembrolizumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; endometrial neoplasms - antineoplastische mittel - melanomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with advanced (unresectable or metastatic) melanoma. keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with stage iib, iic, or with stage iii melanoma and lymph node involvement who have undergone complete resection. non small cell lung carcinoma (nsclc)keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with non-small cell lung carcinoma who are at high risk of recurrence following complete resection and platinum based chemotherapy (for selection criteria, see section 5. keytruda as monotherapy is indicated for the first line treatment of metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tumour proportion score (tps) with no egfr or alk positive tumour mutations. keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of metastatic non squamous non small cell lung carcinoma in adults whose tumours have no egfr or alk positive mutations. keytruda, in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab paclitaxel, is indicated for the first line treatment of metastatic squamous non small cell lung carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 1% tps and who have received at least one prior chemotherapy regimen. patienten mit egfr-oder alk-positiven tumor mutationen sollten auch erhalten haben gezielte therapie vor erhalt keytruda. classical hodgkin lymphoma (chl)keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 3 years and older with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma who have failed autologous stem cell transplant (asct) or following at least two prior therapies when asct is not a treatment option. urothelial carcinomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who have received prior platinum containing chemotherapy. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who are not eligible for cisplatin containing chemotherapy and whose tumours express pd l1 with a combined positive score (cps) ≥ 10. head and neck squamous cell carcinoma (hnscc)keytruda, as monotherapy or in combination with platinum and 5 fluorouracil (5 fu) chemotherapy, is indicated for the first line treatment of metastatic or unresectable recurrent head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tps and progressing on or after platinum containing chemotherapy. renal cell carcinoma (rcc)keytruda, in combination with axitinib, is indicated for the first line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with renal cell carcinoma at increased risk of recurrence following nephrectomy, or following nephrectomy and resection of metastatic lesions (for selection criteria, please see section 5. microsatellite instability high (msi-h) or mismatch repair deficient (dmmr) cancerscolorectal cancer (crc)keytruda as monotherapy is indicated for theadults with msi-h or dmmr colorectal cancer in the following settings:first line treatment of metastatic microsatellite instability high (msi h) or mismatch repair deficient (dmmr) colorectal cancer in adults;treatment of unresectable or metastatic colorectal cancer after previous fluoropyrimidine based combination therapy.  non-colorectal cancerskeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of the following msi h or dmmr tumours in adults with:advanced or recurrent endometrial carcinoma, who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation;unresectable or metastatic gastric, small intestine, or biliary cancer, who have disease progression on or following at least one prior therapy. oesophageal carcinomakeytruda, in combination with platinum and fluoropyrimidine based chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic carcinoma of the oesophagus or her-2 negative gastroesophageal junction adenocarcinoma, in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10. triple negative breast cancer (tnbc)keytruda, in combination with chemotherapy as neoadjuvant treatment, and then continued as monotherapy as adjuvant treatment after surgery, is indicated for the treatment of adults with locally advanced, or early stage triple negative breast cancer at high risk of recurrence. keytruda, in combination with chemotherapy, is indicated for the treatment of locally recurrent unresectable or metastatic triple negative breast cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10 and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease. endometrial carcinoma (ec)keytruda, in combination with lenvatinib, is indicated for the treatment of advanced or recurrent endometrial carcinoma in adults who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation. cervical cancerkeytruda, in combination with chemotherapy with or without bevacizumab, is indicated for the treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. gastric or gastro-oesophageal junction (gej) adenocarcinomakeytruda, in combination with trastuzumab, fluoropyrimidine and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic her2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma in adults whose tumours express pd-l1 with a cps ≥ 1.

Kineret 欧盟 - 德文 - EMA (European Medicines Agency)

kineret

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - immunsuppressiva - die rheumatoide arthritis (ra)kineret ist indiziert bei erwachsenen zur behandlung der anzeichen und symptome der ra in kombination mit methotrexat, mit unzureichendem ansprechen auf methotrexat allein. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodisches fieber syndromeskineret ist indiziert für die behandlung der folgenden autoinflammatory periodische fieber-syndrome bei erwachsenen, jugendlichen, kindern und säuglinge im alter von 8 monaten und älter mit einem körpergewicht von 10 kg oder darüber:cryopyrin-assoziierten periodischen syndrome (caps)kineret ist indiziert für die behandlung von caps, einschließlich:neonatal-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronic infantile neurological, cutaneous, articular-syndrom (cinca)muckle-wells-syndrom (mws)familial cold autoinflammatory syndrome (fcas)familiäre mittelmeer-fieber (fmf)kineret ist indiziert für die behandlung von familiärem mittelmeer-fieber (fmf). kineret sollte gegeben werden, in kombination mit colchicin, gegebenenfalls. noch ist diseasekineret ist indiziert bei erwachsenen, jugendlichen, kindern und säuglinge im alter von 8 monaten und älter mit einem körpergewicht von 10 kg oder höher für die behandlung der still 'schen krankheit, einschließlich systemischer juveniler idiopathischer arthritis (sjia) und adult-onset still' s disease (aosd) mit aktiver systemischer eigenschaften von mäßiger bis hoher krankheitsaktivität oder bei patienten mit anhaltender krankheitsaktivität nach der behandlung mit nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids) oder glukokortikoiden. kineret kann als monotherapie oder in kombination mit anderen anti-entzündlichen medikamenten und krankheitsmodifizierende antirheumatika (dmards).

Lenvima 欧盟 - 德文 - EMA (European Medicines Agency)

lenvima

eisai gmbh - lenvatinibmesilat - schilddrüsenneoplasmen - antineoplastische mittel - lenvima ist indiziert als monotherapie für die behandlung erwachsener patienten mit progressivem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, differenzierten (papillären/follikulärem/hürthle-zelle) schilddrüsen-karzinom (dtc), refraktär auf radioaktives jod (rai). lenvima ist indiziert als monotherapie für die behandlung erwachsener patienten mit fortgeschrittenem oder inoperablem hepatozellulären karzinom (hcc), die erhalten haben, keine vorherige systemische therapie.

Lojuxta 欧盟 - 德文 - EMA (European Medicines Agency)

lojuxta

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hypercholesterinämie - lipidmodifizierende mittel - lojuxta ist als ergänzung zu einer low‑fat ernährung und andere lipid‑lowering arzneimittel, mit oder ohne low dichte lipoprotein (ldl) apherese bei erwachsenen patienten mit homozygoter familiärer hypercholesterinämie (hofh) angegeben.. genetische bestätigung der hofh sollte erhalten werden, wann immer möglich. andere formen der primären hyperlipoproteinaemia und sekundären ursachen der hypercholesterinämie (e. nephrotisches syndrom, hypothyreose) ausgeschlossen werden müssen.

Movymia 欧盟 - 德文 - EMA (European Medicines Agency)

movymia

stada arzneimittel ag - teriparatid - osteoporose - calcium-homöostase - movymia ist bei erwachsenen indiziert. behandlung von osteoporose bei postmenopausalen frauen und bei männern mit erhöhtem frakturrisiko. bei postmenopausalen frauen wurde eine signifikante reduktion der inzidenz von wirbel- und nicht-wirbelfrakturen, nicht aber von hüftfrakturen nachgewiesen. behandlung von osteoporose im zusammenhang mit anhaltenden systemischen glucocorticoid-therapie bei frauen und männern mit erhöhtem risiko für frakturen.